檢測意義：藥品安全從包裝開始

隨著2025版《中國藥典》（第4017項(xiàng)）對玻璃容器耐內(nèi)壓力測試要求的更新，藥用玻璃瓶（如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶）的承壓性能檢測成為制藥企業(yè)與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求通過線性增壓至破裂或預(yù)設(shè)值，驗(yàn)證容器在運(yùn)輸、儲存及使用過程中的抗壓能力，防止因包裝破損導(dǎo)致的藥品污染、泄漏或失效問題。

檢測過程中需嚴(yán)格遵循以下要求：

1.增壓速率：以0.4 MPa/s±0.1 MPa/s速率線性升壓，重復(fù)性誤差≤±2%；

2.測試介質(zhì)：室溫±5℃的水，供試品需靜置30分鐘；

3.關(guān)鍵指標(biāo)：記錄破裂壓力、破裂數(shù)量及平均值，確保結(jié)果的科學(xué)性與可比性。

此類檢測不僅是藥品包裝合規(guī)性的核心依據(jù)，更是保障患者用藥安全的重要防線。

濟(jì)南中科電子GPT-03玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)的GPT-03玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)，嚴(yán)格依據(jù)GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015及2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，專為藥用玻璃瓶耐壓性能檢測而生，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及包裝材料研發(fā)領(lǐng)域。

核心優(yōu)勢

1.高精度測試

測量范圍：0.5～7 MPa，覆蓋多種玻璃瓶規(guī)格；

分辨率：0.0001 MPa，精準(zhǔn)捕捉微小壓力變化；

增壓速率：0.4～0.58 MPa/s（±0.1 MPa/s）或1.0 MPa/s（±0.2 MPa/s），符合藥典要求。

2.自動化與安全性

伺服電機(jī)驅(qū)動液壓系統(tǒng)，實(shí)時(shí)調(diào)控壓力并自動判定破裂狀態(tài)；

配備透明觀察窗及防爆保護(hù)裝置，確保操作安全；

自動增壓/保壓、泄壓及故障報(bào)警功能，減少人工干預(yù)。

3.靈活適配性

標(biāo)配瓶口夾具（Ф24～29 mm），支持定制不同規(guī)格；

支持氣密性、變形壓力及爆破壓力等多模式測試，滿足多樣化需求。

4.數(shù)據(jù)管理便捷

USB接口連接計(jì)算機(jī)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與分析

配備微型打印機(jī)，可直接輸出測試報(bào)告，便于存檔與追溯。

適用場景

制藥企業(yè)質(zhì)量控制：驗(yàn)證包裝材料是否符合2025藥典標(biāo)準(zhǔn)；

研發(fā)驗(yàn)證：評估新型玻璃瓶設(shè)計(jì)的承壓性能；

第三方檢測機(jī)構(gòu)：提供標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)的檢測服務(wù)。

結(jié)語

藥品包裝的安全性直接影響臨床用藥效果。濟(jì)南中科電子GPT-03玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)以高精度、自動化及合規(guī)性設(shè)計(jì)，助力企業(yè)高效完成檢測任務(wù)，確保產(chǎn)品符合藥典要求。通過科學(xué)的測試方法與可靠設(shè)備，為藥品包裝質(zhì)量提升與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。