檢測(cè)意義與行業(yè)需求

玻璃制品作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分，其耐水性直接影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。特別是在高溫條件下，玻璃容器可能釋放出有害物質(zhì)，影響藥品質(zhì)量。因此，通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的耐水性測(cè)試評(píng)估玻璃材料在特定條件下的化學(xué)穩(wěn)定性，成為確保藥品質(zhì)量和患者安全的重要環(huán)節(jié)。《中國(guó)藥典》2025年版四部通則4201及YBB00252003-2015對(duì)玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測(cè)試提出了具體要求，為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供了標(biāo)準(zhǔn)化操作指南。

藥典標(biāo)準(zhǔn)要求：核心參數(shù)與技術(shù)規(guī)范

根據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版四部通則4201和YBB00252003-2015標(biāo)準(zhǔn)，玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測(cè)定法明確了以下核心要求：

1. 測(cè)試條件：在121℃下，使用蒸餾水浸泡玻璃顆粒，持續(xù)時(shí)間60分鐘。

2. pH值測(cè)量：測(cè)試結(jié)束后，測(cè)量浸出液的pH值，并根據(jù)pH值進(jìn)行分級(jí)（如一級(jí)：pH 6.0～7.0；二級(jí)：pH 5.0～6.0；三級(jí)：pH < 5.0）。

濟(jì)南中科電子科技有限公司SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置：技術(shù)原理與參數(shù)解析

濟(jì)南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置，嚴(yán)格遵循藥典通則4201、YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于玻璃材質(zhì)的耐水性檢測(cè)。

指標(biāo)參數(shù)

不銹鋼篩網(wǎng)網(wǎng)孔尺寸 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm

結(jié)語(yǔ)：合規(guī)檢測(cè)，助力藥品包裝質(zhì)量提升

隨著25版藥典標(biāo)準(zhǔn)的更新，玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測(cè)試愈發(fā)受到重視。濟(jì)南中科電子科技有限公司的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置憑借其精準(zhǔn)的溫控系統(tǒng)、高精度pH計(jì)以及便捷的數(shù)據(jù)管理功能，為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供了高效、可靠的檢測(cè)解決方案。