熱合強(qiáng)度是衡量藥用鋁箔與PVC等硬片封合牢固度的核心指標(biāo)。強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存中出現(xiàn)泄漏、吸潮或氧化，嚴(yán)重影響藥品穩(wěn)定性；強(qiáng)度過高，則可能影響使用者撕開包裝的體驗(yàn)。根據(jù)《YBB00152002-2015藥用鋁箔》及《YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測(cè)定法》，濟(jì)南中科電子研發(fā)的檢測(cè)設(shè)備可高效完成藥用鋁箔與PVC/PVDC硬片的熱合強(qiáng)度測(cè)試，以下是 YBB00152002-2015 藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)定法 的詳細(xì)說明，基于標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)試驗(yàn)方法：

一、測(cè)試目的

評(píng)估藥用鋁箔與聚氯乙烯（PVC）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）復(fù)合硬片之間的熱合強(qiáng)度，確保其在實(shí)際包裝過程中結(jié)合性能的可靠性，防止藥品泄漏或污染。

二、檢測(cè)步驟與設(shè)備應(yīng)用

1、試樣制備

取2片100mm×100mm藥用鋁箔，與同尺寸PVC或PVC/PVDC硬片疊合，確保黏合層與硬片表面精準(zhǔn)對(duì)齊。

2、熱合操作

使用濟(jì)南中科電子HST-T02 熱封試驗(yàn)儀 ，設(shè)定熱合參數(shù)：

溫度：155℃±5℃（控溫精度±0.2℃）

壓力：0.2MPa（壓力范圍0.05~0.7MPa）

時(shí)間：1秒（時(shí)間范圍0.01~999.99秒）

熱合完成后，樣品在室溫下冷卻。

3、剝離測(cè)試

將熱合樣品裁剪為15mm寬的條狀試樣，選取中間3條測(cè)試。使用濟(jì)南中科電子XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，以200mm/min±20mm/min速度進(jìn)行180°角剝離測(cè)試，記錄力值數(shù)據(jù)。

4、結(jié)果判定

PVC硬片：熱合強(qiáng)度≥7.0N/15mm

PVDC復(fù)合硬片：熱合強(qiáng)度≥6.0N/15mm

三、濟(jì)南中科電子設(shè)備優(yōu)勢(shì)

精準(zhǔn)控制：HST-T02 熱封試驗(yàn)儀HST-T02 熱封試驗(yàn)儀采用數(shù)字PID控溫系統(tǒng)，熱封溫度、壓力、時(shí)間誤差≤±1%，確保實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。

高效檢測(cè)：XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)配備高精度傳感器，實(shí)時(shí)記錄剝離曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與分析。

合規(guī)設(shè)計(jì)：設(shè)備嚴(yán)格遵循YBB標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)藥典通則要求，滿足制藥行業(yè)GMP規(guī)范。

四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

YBB00152002-2015：藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)。

YBB00122003-2015：熱合強(qiáng)度測(cè)定法。

YBB00212005-2015：PVC 固體藥用硬片標(biāo)準(zhǔn)。

YBB00222005-2015：PVC/PVDC 復(fù)合硬片標(biāo)準(zhǔn)。

總結(jié)：

YBB00152002-2015 標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了如何通過“熱封-剝離”的力學(xué)測(cè)試方法來(lái)量化藥用鋁箔黏合層的性能。確保其在藥品包裝中的密封性和安全性。濟(jì)南中科電子憑借高精度儀器與標(biāo)準(zhǔn)化流程，為行業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，助力制藥企業(yè)提升包裝安全性與合規(guī)性。選擇專業(yè)設(shè)備，從源頭保障藥品品質(zhì)！