2025藥典-注射器針帽拔出力測試如何保障醫療安全?
隨著2025年版《中國藥典》標準的更新,注射器針帽拔出力測試作為醫療器械質量控制的核心項目之一,其重要性愈發凸顯。這一檢測不僅關乎產品合規性
2025-07-25隨著2025年版《中國藥典》標準的更新,注射器針帽拔出力測試作為醫療器械質量控制的核心項目之一,其重要性愈發凸顯。這一檢測不僅關乎產品合規性
2025-07-25隨著《中國藥典2025年版》四部通則4058、4060的發布,以及YBB00162002-2015《藥用鋁管》標準的持續實施,藥用鋁管內涂層連續性檢測已成為制藥企業質量控制的必選項。
2025-07-24預灌封注射器作為直接接觸人體的醫療器械,其不銹鋼注射針的剛性性能直接影響臨床使用的安全性與可靠性。若針管剛性不足,可能導致穿刺過程中彎曲、斷裂,引發醫療事故。
2025-07-232025版《中國藥典》第四部及國家藥包材標準(如YBB00292005-2-2015)明確要求,藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶)的線熱膨脹系數需嚴格控制在標準范圍內(如中硼硅玻璃≤3 4×10?? K?1)。
2025-07-22在制藥工業中,玻璃容器作為藥品包裝的重要組成部分,其物理性能直接影響藥品的安全性和穩定性。其中,線熱膨脹系數是衡量玻璃材料在溫度變化時尺寸穩定性的重要參數。
2025-07-21鋁質藥用軟膏管作為一種常見的藥品包裝形式,廣泛用于半固體制劑的封裝。其密封性能直接影響藥品的質量穩定性及使用安全性。因此,依據行業標準YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》中關于
2025-07-18藥品包裝的密封性是保障藥品質量、安全性和有效性的關鍵環節。無論是玻璃類包裝(如輸液瓶、西林瓶)還是口服類包裝(如泡罩包裝、復合膜袋),其密封性能直接影響藥品在運輸、儲存及
2025-07-17藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式,其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰試驗(浸存式)是評估包裝系統密封完整性的重要方法之一
2025-07-16藥用玻璃瓶作為無菌藥品的核心包裝形式,其密封性直接關系到藥品的安全性和穩定性。任何微小的泄漏都可能導致微生物侵入、藥品成分揮發或外界污染物進入
2025-07-15藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器,其質量直接影響藥品的穩定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性,中國藥典2025年版四部通則
2025-07-11聯系電話
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