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解讀剝離強度測試儀如何滿足2025《中國藥典》新標準

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-05-28 09:23:58

信息摘要:

隨著2025版《中國藥典》對藥品包裝材料(藥包材)質量要求的全面提升,藥包材的物理性能檢測已成為企業合規生產的核心環節。其中,剝離強度作為衡量藥包材復合層結合牢度的關鍵指標

隨著2025版《中國藥典》對藥品包裝材料(藥包材)質量要求的全面提升,藥包材的物理性能檢測已成為企業合規生產的核心環節。其中,剝離強度作為衡量藥包材復合層結合牢度的關鍵指標,直接關系到藥品包裝的密封性、安全性和長期穩定性。在此背景下,嚴格遵循YBB00102003-2015《剝離強度測定法》的剝離強度測試儀,成為藥包材生產企業、質檢機構及藥企的必備工具。


為什么剝離強度測試儀至關重要?


1、合規性保障

2025版《中國藥典》明確要求藥包材需通過剝離強度測試,以確保復合層材料在運輸、儲存過程中不出現分層、滲漏等問題。YBB00102003-2015標準規定,測試需在特定速度(300mm/min)、溫度(23℃±2℃)和夾具間距下完成,剝離力檢測精度需達0.1N。剝離強度測試儀通過自動化控制與高精度傳感器,可精準復現檢測條件,確保數據符合法規要求,助力企業通過藥監審核。


2、工藝優化與質量追溯
通過實時監測剝離力曲線,企業可快速定位復合工藝中的薄弱環節(如膠黏劑涂布不均、材料預處理不足等),針對性改進生產工藝。測試儀內置的數據存儲與分析功能,可生成標準化報告,滿足質量追溯需求,為產品全生命周期管理提供依據。


3、規避風險,降低損失

藥包材剝離強度不足可能導致藥品受潮、氧化甚至污染,引發召回風險。通過早期檢測,企業可避免批量性質量問題,減少經濟損失與品牌聲譽損傷。


剝離強度測試儀


如何選擇適配藥典標準的剝離強度測試儀?

精準度與穩定性:核心傳感器需具備0.001N分辨率,確保微小剝離力差異可被捕捉;設備可通過第三方計量校準,長期運行無漂移。

專業化操作:設備支持拉、壓雙向試驗模式,進程、返程速度都可任意調節;專業人性化夾具,穩定可靠,操作簡便。

儀器擴展功能:可選配多規格夾具,為用戶不同試驗條件的測試提供了便利。


結語

2025版《中國藥典》的實施,標志著藥包材質量監管邁入新階段。剝離強度測試儀作為關鍵檢測設備,既是企業合規生產的“通行證”,也是工藝優化的“指南針”。選擇一臺符合標準、性能可靠的測試儀,將為您的質量體系注入強效保障。

如需了解設備參數或定制解決方案,歡迎聯系濟南中科電子科技有限公司,助力您的產品穩握質量話語權!


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