2025年10月1日，新版《中華人民共和國藥典》即將正式實施。作為國家藥品標準體系的核心構成，這部凝聚著醫(yī)藥行業(yè)智慧結晶的法規(guī)文件，既是保障人民用藥安全的"技術法典"，更是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的"質(zhì)量標尺"。

中國藥典自1953年首版問世以來，始終秉承"科學、嚴謹、規(guī)范"的制定原則。2025年版藥典在繼承傳統(tǒng)優(yōu)勢基礎上，新增藥用輔料與藥包材相容性研究指導原則，將檢測項目由傳統(tǒng)的物理性能向化學物質(zhì)遷移、生物安全性等深層次指標延伸。這種標準體系的持續(xù)升級，既體現(xiàn)了國家藥監(jiān)部門對藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管的前瞻布局，更彰顯了我國在醫(yī)藥健康領域與國際先進標準接軌的決心。

在國家藥品監(jiān)督管理局等部門的聯(lián)合推動下，我國已建立起覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的全鏈條監(jiān)管體系。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2023年全國藥品抽檢合格率已達99.7%，這背后既有政策法規(guī)的日趨完善，也離不開檢測技術的迭代升級。特別是在藥包材領域，隨著"關聯(lián)審評審批"制度的深入推進，藥品包裝已從單純的物理防護轉(zhuǎn)向質(zhì)量保障的關鍵環(huán)節(jié)，這對檢測儀器的精準度和穩(wěn)定性提出了更高要求。

作為深耕藥品包裝檢測領域的技術服務商，濟南中科電子科技有限公司始終將技術創(chuàng)新視為立身之本。憑借十余年行業(yè)積淀組建專業(yè)研發(fā)團隊，聚焦包裝及材料物理性能檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)。公司作為核心單位參與國家藥典委員會組織的2023年度國家藥品標準制修訂研究課題《藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測法》的研究、驗證和起草工作，以技術硬實力推動行業(yè)標準化建設。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關鍵時期，我們檢測儀器制造企業(yè)既承擔著技術支撐的使命，更肩負著守護公眾健康的社會責任。濟南中科電子科技將繼續(xù)秉持"精準檢測守護健康"的理念，通過持續(xù)的技術創(chuàng)新和服務優(yōu)化，為藥品質(zhì)量安全構筑堅實的技術防線，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高標準邁進。